Se prohíbe el colorante Rojo 3 en México por riesgos a la salud

El gobierno de México informó que eliminará el uso del colorante Rojo 3 en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, tras determinar que su consumo representa un riesgo no aceptable para la salud de la población. La medida, impulsada por la Secretaría de Salud y publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el pasado 28 de mayo, otorga a las empresas un plazo de 24 meses -dos años- para reformular sus productos y agotar existencias.

La eritrosina, también conocida como colorante rojo no. 3, es un colorante alimentario de origen sintético, que se utiliza en la industria de alimentos y bebidas porque les otorga a los mismos un color rojo vibrante. La prohibición surge luego de que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) concluyera que la exposición alimentaria a la eritrosina en México supera en dos veces la Ingesta Diaria Admisible (IDA), que es la cantidad máxima que se considera segura para consumir cada día durante toda la vida.

Es decir, la autoridad encontró que los mexicanos están consumiendo este colorante en niveles que duplican el límite recomendado por organismos internacionales. El acuerdo advierte que, incluso haciendo ajustes en los cálculos, la exposición estimada permanece cercana o superior al límite aceptable, lo que impide garantizar la seguridad de este aditivo.

El acuerdo publicado detalla que la decisión se apoya en el análisis de riesgo realizado por la Cofepris y en estudios científicos previos. La clave para la prohibición fue la comparación entre la cantidad máxima que una persona puede consumir al día sin riesgos (IDA, en este caso, 0.1 miligramos por kilo de peso corporal) y la cantidad calculada que ingieren los mexicanos (IDMT, que llegó a 0.231 miligramos por kilo de peso corporal).

Las autoridades mexicanas se basaron en estudios como el realizado por Borzelleca en 1987, donde se demostró que el Rojo 3 puede causar tumores en estudios con ratas, es decir, cáncer. Además, la decisión toma en cuenta recomendaciones internacionales y el principio precautorio en materia de salud pública, lo que implica actuar incluso si hay incertidumbre, cuando hay evidencia científica de que una sustancia puede hacer daño.

La medida tiene sustento jurídico en diferentes leyes y reglamentos, incluyendo la Ley General de Salud y la Constitución, que obligan a las autoridades a proteger la salud de la población. Según la Secretaría de Salud, el Rojo 3, también conocido como eritrosina o Rojo FD&C 3, se utiliza en categorías de productos que no estaban contempladas en el acuerdo original de 2012.

Entre los productos que deberán dejar de utilizar eritrosina se encuentran:

– Helados y bases para helados

– Leches saborizadas

– Productos lácteos combinados saborizados

– Mezclas de leche con grasa vegetal

– Productos lácteos saborizados

– Leches fermentadas o acidificadas

– Licores

– Bebidas alcohólicas preparadas y cocteles

– Bebidas saborizadas no alcohólicas congeladas

– Jarabes y concentrados para preparar bebidas saborizadas

– Concentrados de manufactura para bebidas saborizadas

– Polvos para preparar bebidas saborizadas

– Alimentos elaborados a base de cereales, semillas comestibles, harinas, sémolas o sus mezclas

– Productos de panificación

– Polvos para preparar gelatinas y flanes

– Goma de mascar

– Caramelos suaves confitados

– Gomitas cubiertas de caramelo

La Secretaría de Salud aclaró que, durante el periodo de transición, los fabricantes deben ajustar sus fórmulas, validar nuevas recetas y realizar estudios de vida útil que garanticen la calidad y seguridad de los productos.

El plazo de 24 meses empieza a contar desde el día hábil siguiente a la publicación del acuerdo. Los fabricantes, además, tendrán que revisar sus etiquetas, documentación técnica, procesos internos y hasta contratos con proveedores para demostrar que cumplen con la nueva disposición.

Con esta medida, México se suma a otras acciones regulatorias internacionales encaminadas a restringir el uso de eritrosina en productos de consumo masivo. En Estados Unidos, en enero de 2025 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) prohibió el uso de este colorante impulsada por una petición formal presentada en 2022 por organizaciones de seguridad alimentaria, lo cual desató una reacción en cadena sin precedentes en la región: Ecuador estableció en enero de 2025 que los fabricantes deberán reformular sus productos con eritrosina antes de enero de 2027. Perú, en el mismo mes, emitió un comunicado formal solicitando a la industria la sustitución paulatina del colorante con el mismo plazo límite. Ahora México se suma a ese camino con su propio proceso regulatorio, convirtiéndose en el caso más articulado de la región.

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